ATeCQ Certification

Experts certification IFS HPC

Processus de certification

Avant d’être auditée, la société doit étudier en détail toutes les exigences du référentiel IFS DPH.

Afin de réaliser l’audit IFS DPH, la société doit sélectionner un organisme de certification agréé pour effectuer ce type d’audits. Seuls les organismes de certification agréés par IFS, tels qu’ATeCQ Certification, peuvent réaliser des audits IFS DPH et émettre des certificats.

Durée d’audit :

Un certain nombre de facteurs permettent de déterminer le temps requis pour un audit complet. Ces facteurs comprennent :

  • la taille du site,
  • le type de processus de fabrication,
  • le périmètre de l’audit,
  • le nombre d’analyses de risques et de lignes de fabrication impliquées,
  • la présence éventuelle d’un traducteur
  • la réalisation d’un audit combiné (plusieurs scopes)
  • le nombre de personnes employées sur le site,
  • le nombre de non-conformités détectées lors de l’audit précédent.

Le temps minimum requis pour réaliser un audit IFS DPH est de 2 jours.

La société ne peut être auditée qu’au moment où les produits concernés sont effectivement en cours de fabrication.


L’audit est composé des cinq éléments suivants :

  • une réunion d’ouverture,
  • une évaluation des systèmes existants pour la qualité et de la sécurité sur la base d’un contrôle documentaire (évaluation des risques, gestion de la qualité),
  • une inspection de terrain et des entretiens avec le personnel,
  • une préparation finale des conclusions tirées de l’audit,
  • une réunion de clôture.

La société assiste l’auditeur au cours de l’audit. Dans le cadre de l’audit, des entretiens sont organisés avec le personnel à divers niveaux du management et de la production. Il est recommandé que les dirigeants de la société soient présents, ou représentés formellement, lors des réunions d’ouverture et de clôture, de façon à ce que toute non-conformité ou toute déviation puisse être commentée, et que des actions correctives puissent être validées et lancées.

L’auditeur réalise l’audit en évaluant toutes les exigences du référentiel de l’IFS DPH pertinentes par rapport à la structure de la société.

Lors de la réunion de clôture, l’auditeur présente ses conclusions et commente toutes les non-conformités et déviations identifiées.

L’organisme de certification doit émettre un rapport d’audit et une trame de plan d’actions provisoire pour la société, qui les utilisera comme base pour établir les actions correctives liées aux non-conformités et aux déviations déterminées.

Ce n’est qu’après avoir reçu le plan d’actions complet que la direction de l’organisme de certification pourra prendre une décision au sujet de la certification, et préparer un rapport d’audit final formel. L’émission du certificat dépend des résultats de l’audit et des réponses au plan d’action.

Système de notation

A Conformité totale 20 points
B (déviation) Conformité presque totale 15 points
C (déviation) Faible proportion de l’exigence respectée 5 points
D (déviation) Exigence non respectée -20 points
Non-conformité majeure. Soustraction de 15 % du nombre total possible de points
KO (6 exigences concernées) Exigence non respectée. Soustraction de 50 % du nombre total possible de points => pas de certification possible.
Avec une note de 95% le site peut être certifié niveau supérieur.
Entre 75 et 95% le site peut être certifié au niveau de base.
En dessous de 75% le site ne pourra être certifié.

Dans l’IFS DPH, la même fréquence obligatoire d’audits est appliquée à tous les types de produits et à tous les niveaux de certification. La fréquence des audits IFS DPH est de 12 mois, à compter de la date de l’audit et non de la date d’émission du certificat.


	    
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